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202206/02
無菌車間潔凈空調(diào)冷（熱）水溫度及溫差設計 無菌車間潔凈空調(diào)冷(熱)水溫度及溫差應考慮對冷(熱)源裝置、末增設備的影響等因素。同時潔凈空調(diào)冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調(diào)冷(熱)水系統(tǒng)的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/01
無塵室新風凈化系統(tǒng) 一、無塵室獨立新風系統(tǒng) 獨立新風系統(tǒng)(DOAS)是指新風系統(tǒng)獨立，由低溫送風新風機組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動控制系統(tǒng)等組成。 獨立新風系統(tǒng)DOAS具備以下特點：新風機組采用低溫送...
202205/31
無塵車間空氣凈化系統(tǒng)的運行確認 無塵車間空氣凈化系統(tǒng)的運行確認是為證明空調(diào)凈化系統(tǒng)是否達到設計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段，除做PAO檢漏試驗開動風機外，其余設備可以不開，在...
202205/30
工廠凈化車間空氣過濾器 空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證工廠凈化車間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈...
202205/27
生物GMP車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認 生物制品工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊用途，對生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求，如室內(nèi)溫度相對濕度、空氣的氣流速度和潔凈度等，空氣凈化系統(tǒng)就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入生物GMP車...
202205/26
工業(yè)潔凈車間管道設計與布置 1. 工業(yè)潔凈車間管道布置的一般原則 管路的布置類型一般有如下幾種：埋地敷設管路；管溝敷設管路；沿地敷設管路；架空敷設管路。在管道布置設計時，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管的...
202205/25
凈化生物實驗室的自動控制系統(tǒng) 1.凈化生物實驗室壓力梯度控制要求 自動控制系統(tǒng)根本的任務就是需要任何時刻均能自動調(diào)節(jié)以保證凈化生物安全實驗室關鍵參數(shù)的正確性，無論控制系統(tǒng)采用何種設備、何種控制方式，...
202205/24
無塵凈化廠房回風口的布置 無塵凈化廠房內(nèi)的回風口是一個匯流的流場，風速的衰減很快，它對無塵凈化廠房氣流的影響相對于送風口來說比較小，因此風口的形式也比較簡單。送風口中的百葉風口、固定葉片風口等都可以...
202205/23
針劑無菌車間凈化措施 一、針劑無菌車間工藝特點 針劑分粉針和水針兩種。粉針生產(chǎn)的成品不能作終滅菌處理；水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量(以50mL為界)的區(qū)別。 1.粉針劑的...
202205/20
無塵車間凈化空調(diào)送回風口 無塵車間凈化空調(diào)送風口 送風口也稱為空氣分布器，按安裝位置分為側(cè)送風口、頂送風口(向下送)、地面風口(向上送)；按送出氣流的流動狀況分為擴散型風口、軸向型風口和孔板送風口。擴...
202205/19
生物安全實驗室氣體供應及管道設計 一、生物安全實驗室氣體供應 生物安全實驗室的氣體供應主要用于支持系統(tǒng)、氣密門、高壓滅菌鍋、氣密閥等，由于氣體供應的重要性，要求其設計具有一定的冗余。 高級別生物安全...
202205/18
GMP車間潔凈區(qū)環(huán)境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質(zhì)的大小和數(shù)量來表示。GMP車間的污染物質(zhì)是指空氣中的微粒和微生物。制品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務是要控制室...
202205/16
潔凈實驗室排水系統(tǒng)設計安裝 潔凈生物安全實驗室排水系統(tǒng)設計時應遵循以下幾點： (1)三級和四級生物安全實驗室可在防護區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設置地漏，其他地方不宜設地漏。大動物房等處的密閉型地漏內(nèi)應帶...
202205/13
d級無菌車間風管系統(tǒng)布置安裝 d級無菌車間風管系統(tǒng)布置原則： (1) 科學合理、安全可靠地劃分空調(diào)系統(tǒng)?？紤]哪些車間可以合為一個系統(tǒng)，哪些車間宜分別設置單一系統(tǒng)。 d級無菌車間屬下列情況之一者，宜分別設...
202205/12
片劑GMP車間的除塵措施 在固體制劑生產(chǎn)過程中，稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚擴散，特別是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，...
202205/11
生物安全實驗室給水系統(tǒng) 生物安全實驗室給水系統(tǒng)設計時應遵循以下幾點原則： (1)生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應設置在輔助工作區(qū)。為了防...
202205/10
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇及注意事項 為了便于管理，保證潔凈車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行，除特殊情況外，一般宜先考慮采用集中式空氣凈化處理。在一些特定場合，通過分析、比較可考慮其他系統(tǒng)形式，如分散式系統(tǒng)...
202205/09
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的氣流組織 一、潔凈室氣流組織的設計原則 一般空調(diào)氣流組織的主要目的是利用較少的通風量盡可能提高或降低室內(nèi)的溫、濕度場的均勻程度，故較多的采用非單向流的氣流組織形式，以使送風與室...
202205/07
潔凈凈化車間空氣過濾器 潔凈凈化車間常用的空調(diào)凈化用過濾器有粗效(初效)過濾器、中效過濾器、亞高效過濾器、高效過濾器四類。在空氣潔凈技術中，通常是將幾種效率不同的過濾器串聯(lián)起來使用，其配置原則是：相鄰...
202205/06
GMP無菌車間凈化空調(diào)系統(tǒng) 一、制品潔凈技術與GMP GMP帶給了我們制品質(zhì)量的全新理念，一是按GMP要求生產(chǎn)的制品，每一支針劑、每一片片劑都須質(zhì)量可靠、安全有效。傳統(tǒng)管理思維下的質(zhì)量保證概念是不讓不合格品出...
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