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202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關(guān)管理要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)管理制度 (1)嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度，保持生產(chǎn)區(qū)內(nèi)干凈整潔。 (2)非生產(chǎn)操作人員不得擅自進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 (3)生產(chǎn)操作人員...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動(dòng)與分布狀態(tài)，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是禍流氣...
202207/29
無菌潔凈室環(huán)境管理要求 一、無菌潔凈室生產(chǎn)區(qū)域清潔要求 無菌潔凈室環(huán)境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區(qū)域生產(chǎn)要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)(無潔凈度要求區(qū)域包括實(shí)驗(yàn)室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試的主要儀器設(shè)備 調(diào)試所使用的儀器儀表應(yīng)有出廠合格證并通過法定計(jì)量檢驗(yàn)部門的檢定，其性能應(yīng)穩(wěn)定可靠，其精度等級及較小分度值應(yīng)能滿足測定的要求。綜合效能測定時(shí)，所使用的儀表精度級別應(yīng)高...
202207/27
通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備噴壓機(jī)具介紹如下： 一、空氣壓縮機(jī) 空氣壓縮機(jī)是在制冷管道安裝中用來進(jìn)行試壓和吹掃的設(shè)備。 空氣壓縮機(jī)(簡稱空壓機(jī))按其壓氣方式有三類：旋轉(zhuǎn)式空氣...
202207/26
凈化工程風(fēng)管與配件制作施工 凈化工程風(fēng)管與配件制作施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下： 主控項(xiàng)目：風(fēng)管及其配件、部件制作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的主控項(xiàng)目，即通風(fēng)空調(diào)凈化工程中對安全、環(huán)保、衛(wèi)生、公眾利益起決定作用的檢驗(yàn)項(xiàng)目...
202207/25
無塵凈化車間風(fēng)管部件制作 無塵凈化車間風(fēng)管部件制作質(zhì)量達(dá)標(biāo)措施如下： 1.手動(dòng)多葉調(diào)節(jié)閥制作 (1)閥體外框的軸孔應(yīng)集中采用樣板下料和沖孔，并且要保持兩側(cè)板軸孔距離相等、軸孔同心，縮小中心線偏移的誤差...
202207/22
凈化生物實(shí)驗(yàn)室防護(hù)屏障維護(hù)與檢測 （1）安裝要求 二級防護(hù)屏障設(shè)備通常要安裝于凈化生物實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)，其安裝除了應(yīng)滿足設(shè)備自身正常運(yùn)行與維護(hù)要求外，還應(yīng)滿足凈化生物實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求以及圍護(hù)結(jié)...
202207/21
水平層流潔凈室設(shè)計(jì)安裝 (1)典型的水平層流潔凈室：送風(fēng)墻滿布高效過濾器，對面的回風(fēng)墻滿布中效過濾器(或中效過濾器與回風(fēng)格柵)。通過高效過濾器的潔凈氣流沿水平方向從送風(fēng)墻呈層流狀態(tài)均勻地流過工作區(qū)，攜帶...
202207/20
無塵潔凈室空調(diào)工程安裝設(shè)備 一、無塵潔凈室空調(diào)工程液壓彎管機(jī) 通風(fēng)空調(diào)工程中使用較普遍的WG-60液壓彎管機(jī)是一種能彎1/2\"~2\"(壁厚1.6~4.5mm)各種不同管徑的彎管機(jī)，部分材料采用鋁合金，液壓部分采用了快慢手...
202207/19
無塵室通風(fēng)工程常用除塵器 1.旋風(fēng)除塵器 旋風(fēng)除塵器的工作原理是利用含塵氣流進(jìn)入除塵器后所形成的離心力作用凈化空氣的，含塵氣體在旋風(fēng)除塵器內(nèi)是沿切線方向進(jìn)入，并沿螺旋線向下運(yùn)動(dòng)，使塵粒從氣流中分離出...
202207/18
無塵無菌車間工藝流程設(shè)計(jì) 無塵無菌車間工藝流程設(shè)計(jì)是初步設(shè)計(jì)中的一項(xiàng)重要工作，一般包括試驗(yàn)工藝流程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)。本文主要介紹的是生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)。 生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)的目的是通過圖解的形式...
202207/15
無菌室工程制冷系統(tǒng)管道施工 無菌室工程制冷系統(tǒng)管道連接如下： (一)管道焊接施工 1. 管道焊接方法 (1)三通連接：應(yīng)將支管按制冷劑流向彎成弧形再行焊接；當(dāng)支管與干管直徑相同且管道內(nèi)徑小于50mm時(shí)，則需...
202207/14
無塵車間通風(fēng)工程之風(fēng)管施工 無塵車間通風(fēng)工程之風(fēng)管下料： (一)施工準(zhǔn)備 (1)圖紙已熟悉，并且經(jīng)過圖紙會審。對建筑結(jié)構(gòu)和電氣、暖衛(wèi)施工圖中的管路走向、坐標(biāo)、標(biāo)高與通風(fēng)管道之間跨越交叉在圖紙上出現(xiàn)的問...
202207/13
gmp生產(chǎn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng) 集中式空調(diào)凈化系統(tǒng)以全空氣方式、二次回風(fēng)系統(tǒng)較為典型，也是制品gmp生產(chǎn)車間常見的空調(diào)凈化系統(tǒng)形式。 1.單風(fēng)機(jī)與雙風(fēng)機(jī)串聯(lián)系統(tǒng) 當(dāng)機(jī)房鄰近gmp生產(chǎn)車間，空調(diào)機(jī)組剩余壓頭足以克...
202207/12
垂直層流潔凈室 頂棚滿布高效過濾器，地面滿布格柵地板，通過高效過濾器的潔凈空氣由上而下，呈垂直層流狀態(tài)流經(jīng)工作區(qū)，攜帶工作區(qū)發(fā)散的塵埃，經(jīng)格柵地板進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。在這種潔凈室內(nèi)，各種工藝操作或塵源被...
202207/11
潔凈室工程空調(diào)水系統(tǒng)管道螺紋連接： (一)一般規(guī)定 1.連接準(zhǔn)備 (1)管道螺紋應(yīng)清潔、規(guī)整，斷絲或缺絲不大于螺紋全扣數(shù)的10%；連接牢固；接口處根部外露螺紋為2~3扣，無外露填料；鍍鋅管道的鍍鋅層應(yīng)注意保護(hù)...
202207/08
口罩生產(chǎn)無塵車間風(fēng)管的連接與密封 一、口罩生產(chǎn)無塵車間風(fēng)管的連接 風(fēng)管的連接長度，應(yīng)考慮風(fēng)管的壁厚、法蘭與風(fēng)管的連接方法、安裝的結(jié)構(gòu)部位和吊裝方法等因素依據(jù)施工方案決定。為了安裝方便，在條件允許的...
202207/07
10萬級gmp車間設(shè)計(jì) 10萬級gmp車間設(shè)計(jì)工作階段是通過技術(shù)手段把可行性研究報(bào)告和設(shè)計(jì)任務(wù)書的構(gòu)思和設(shè)想變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。一般按工程的重要性、技術(shù)的復(fù)雜性，將設(shè)計(jì)工作階段分為三段設(shè)計(jì)、兩段設(shè)計(jì)或一段設(shè)計(jì)。 目前...
202207/06
制劑無菌車間設(shè)計(jì)要求 送入制劑無菌車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度的要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理。制劑無菌車間設(shè)計(jì)參數(shù)主要有溫度、濕度、新鮮空...
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