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202110/15
gmp潔凈工程干熱滅菌設備 一、gmp潔凈工程干熱滅菌工藝開發(fā) 工藝開發(fā)的目的是為了確認關鍵和重要運行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的可接受標準。組成裝載的物品須在工藝開發(fā)前確定下來。腔體的熱...
202110/13
潔凈無菌車間的濕熱滅菌 為了滿足特定物品的無菌要求和質量穩(wěn)定性，有必要開發(fā)與被滅菌物品相適應的濕熱滅菌程序，滅菌程序的開發(fā)是確定滅菌工藝的各項物理參數(shù)的過程。滅菌程序的開發(fā)應列入正式的開發(fā)計劃并有相...
202110/11
GMP車間凈化工程的變風量風口 除了之前介紹過的單風道節(jié)流型、風機動力型、旁通型變風量末端裝置以外，變風量風口也是一種重要的變風量末端裝置，采用變風量風口也可以實現(xiàn)空調系統(tǒng)的變風量運行。變風量風口是將...
202110/09
潔凈車間凈化工程的變風量末端裝置 一、潔凈車間凈化工程變風量末端裝置的結構和變風量系統(tǒng)的運行 1.變風量末端裝置的結構 VAV Box 是一種在北歐廣泛采用的 VAV Box,是一種半...
202110/06
潔凈室凈化空調系統(tǒng)的控制設計 為保證潔凈室的潔凈度，應采取措施，防止塵埃粒子從外部進入室內，防止室內產(chǎn)生塵埃粒子，及時排出已進入室內的塵埃粒子和室內產(chǎn)生的塵埃粒子；送入潔凈室的空氣須過多級過濾，以...
202110/03
潔凈實驗動物房環(huán)境設施要求 實驗動物房宜選在環(huán)境空氣質量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域，宜遠離有嚴重空氣污染、振動和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域；所有圍護結構應無放射性，...
202109/30
潔凈廠房室內空調風系統(tǒng) 在工程設計時，選定合理的空調系統(tǒng)應考慮建筑物的用途、規(guī)模、使用特點、熱濕負荷變化情況、參數(shù)及溫濕度調節(jié)和控制的要求，所在地區(qū)氣象條件、能源狀況以及空調機房的面積和位置、初投...
202109/29
無塵車間工程的節(jié)流型末端和單風道型變風量末端裝置 1. 無塵車間工程的節(jié)流型變風量末端裝置 節(jié)流型變風量末端裝置主要由箱體、控制器、風速傳感器、室溫傳感器、電動調節(jié)風閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設備清單可作為一個常規(guī)GMP檢測實驗室設計建設項目的一個指南，部分大型儀器設備作了詳細介紹。不同的空間標準和服務要求可能會有不同的設備選擇，每個項目應根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來進行...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設備 gmp凈化工程中原料藥生產(chǎn)過程中使用到的主要設備包括以下幾類。 (1)罐類 發(fā)酵罐、反應罐、萃取罐、結晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應、發(fā)酵、提取、結晶、計量與物料...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)安裝確認 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進行安裝確認。 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認測試項如下。 (1)文件確認 確認用于系統(tǒng)檢查、安裝、維修所需文...
202109/22
潔凈實驗室信息系統(tǒng)知識 潔凈實驗室信息系統(tǒng) 潔凈實驗室信息系統(tǒng)（Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱：LIS）是 HIS 系統(tǒng)的一個重要的組成部分，其主要功能是對實驗數(shù)據(jù)的管理和傳輸。從現(xiàn)在的應...
202109/18
食品潔凈室實驗室規(guī)劃設計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設施 1. 門窗 有空調,潔凈要求的房間設置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應保證人員、備進出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應當適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產(chǎn)實際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/13
醫(yī)學潔凈實驗室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統(tǒng)？下面中凈環(huán)球凈化帶大家來了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫，又叫醫(yī)藥冷庫，廣泛...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據(jù)不同的實驗性質、任務和要求；布置相應的實驗裝置以及其他設施，由教學、科研人員在實驗技術人員配和下，有序地進行教學、科研、生產(chǎn)、技術開發(fā)等實驗的場所”從事檢...
202109/07
潔凈手術室發(fā)展歷程 潔凈手術室是為病人提供手術及搶救的場所，是體現(xiàn)醫(yī)院外科技術水平的重要工作部門。經(jīng)過近百年的發(fā)展，手術室已逐步從滿足外科手術需要發(fā)展到最大限度地保持接近無菌環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染，為...
202109/03
物理無塵實驗室分類 物理無塵實驗室是研究物質運動一般規(guī)律和物質基本結構的實驗室,其中包括聲學實驗室、光學實驗室、熱學實驗室,電學實驗室,力學實驗室等。 物理無塵實驗室是諸多重大物理研究成果的產(chǎn)生地,進...
202109/02
無塵車間新風機組運行控制 無塵車間的新風機組的主要功能是為空調區(qū)域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風機組控制包括風濕度控制、送風相對溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯(lián)鎖控制等內容。 無...
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